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セクター規格 取得支援

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サービス内容

セクター規格 取得支援

自動車(IATF16949)、航空宇宙防衛(JSIQ9100)、医療機器(ISO13485)、食品安全(ISO2200)等の品質マネジメント規格をお考えの企業様

IATF16949自動車業界セクター規格取得コンサルティング

自動車関連のセクター規格であるIATF16949は自動車部品3万点を100万分の1のPPMレベルで管理するために制定されました。
また、IATF16949はISO9001をベースとして自動車特有の要求事項を入れた規格として定められました。アメリカ、ドイツ、フランス、イタリア、イギリスなど日本の大手自動車メーカーを除く、共通の規格となっています。IATF16949はコアツールといわれる5つの基本技術が推奨事項となっています。まずこれらのコアツールを理解することから始まります。

海外の自動車メーカーとの取引にはIATF16949が必要です。
取得にやや時間(20~22ヶ月)がかかりますので、早めにスタートする必要があります。

JISQ9100航空宇宙防衛品質マネジメント取得コンサルティング

航空宇宙産業でのセクター規格はISOではありません。航空宇宙関連企業により設立されたIAQG(International Aerospase Quality Group)が作成した航空宇宙国際品質システム規格IAQS9100を、日本・アジア地域規格としてJISQ9100が発行されています(アメリカはAS9100,欧州はEN9100)。航空宇宙防衛産業に参入する場合はこの規格の認証登録の後、IAQG-OASISデータベースに認定サプライヤーとして登録することが必須になります。

ISO13485医療機器マネジメント取得コンサルティング

ISO13485は医療機器の製造管理、品質管理に関する世界標準で、医療機器分野への新規参入をお考えの企業様は必須の課題です。
医療機器用に人体への危害リスク、安全性の管理を加味してISO9001の要求事項の一部を変更追加したものです。
ISO13485を取得してさらに事業拡大を図りませんか。

ISO22000食品安全マネジメント取得コンサルティング

ISO22000は食品関連産業、食品サプライチェーン向けの規格で「食品安全」に特化した規格です。
目的は消費者に安全な製品を供給することで信頼性を得ることです。
消費者の食の安全への関心が高まってゆく中、安全安心のある製品・サービスを消費者へ提供できる体制を整えることは、
企業存続の必須条件となると思われます。食品安全の危険分析であるHACCPシステムと合わせて指導します。

 

ISO取得までの流れ

  1. 導入

    ・現状分析
    ・導入組織作り
    ・ISOの内容把握
    ・幹部社員・事務局への教育

  2. マニュアル作成
    システム構築

    各業務プロセス毎に作成されたマニュアルのプロトタイプから、御社の最新版マニュアルを迅速に作成いたします。

  3. システム運用

    実際に運用して内部監査、マネジメントレビュー、模擬審査を受けます。

  4. 審査合格

    審査機関による審査、合格へ
    年数を重ね、ISOの成熟度をあげていきます。

ISO取得までの期間